| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3641824號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是從牛皮內提取的純化膠原，制成網(wǎng)狀。該產品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于外科手術中結扎法或者常規(guī)方法不能有效止血，或無法采用這些方法止血時的輔助止血。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.30 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 備注 | 生產企業(yè)應保證該產品上市后在所承諾的產品有效期內各項性能指標均符合產品標準要求。醫(yī)學全在線 生產者地址由“100 Sockanossett Crossroad Cranston, RhodeIsland 02920”變更為“100 Crossings BoulevardWarwick,RI,02886, USA”;售后服務機構由“美國巴德國際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3641824號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3641824號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 生產廠商名稱（英文) | Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Crossings Boulevard Warwick,RI,02886, USA |
| 生產場所 | MEDCHEM PRODUCTS, Inc. 160 NEW BOSTON ST.,WOBURN, MA 01801, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 微纖維止血膠原(網(wǎng))(商品名：艾微停) |
| 產品名稱（英文) | BARD Avitene Non-woven Web |
| 規(guī)格型號 | 1010080 1010090 1010100 1010110 1010380 1010150 1010260。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3420-2005《艾微停微纖維止血膠原(網(wǎng))》 |
| 附件 | |
