| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773445號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電極導(dǎo)管和附件組成，附件包括套管針、安全轉(zhuǎn)接頭和ECG接頭。導(dǎo)管管體是帶有球囊的聚氨基甲酸乙酯，導(dǎo)管末梢嵌有不銹鋼電極，詳細(xì)描述見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于將電信號從心臟傳送到監(jiān)護設(shè)備中或者將電信號從外部脈沖發(fā)生器傳送到心臟中。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“美國巴德國際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773445號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773445號(更)”。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Electrophysiology a division of C.R.Bard Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 臨時起搏電極導(dǎo)管(商品名：巴德) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TEMPORARY PACING ELECTRODE CATHETER |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4858-2008《臨時起搏電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
