| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1101653號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一系列用于膝關(guān)節(jié)翻修手術(shù)的牽拉器、擊打器、截骨模塊、適配器、試模、導(dǎo)向器、鉆頭、起子、套管、工具手柄、導(dǎo)管、磨具、參照板以及固定器組成。脛骨墊片試模由聚乙烯制成，其他各類工具由不銹鋼制成。該產(chǎn)品非無菌狀態(tài)提供。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為手術(shù)工具，適用于膝關(guān)節(jié)翻修手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A;325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, U.S.A;St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 旋轉(zhuǎn)鉸鏈型膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：S-ROM NOILES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | S-ROM NOILES Rotating Hinge Knee Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1069-2009《旋轉(zhuǎn)鉸鏈型膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：S-ROM NOILES)》 |
| 附件 | |
