| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1401569號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 系統(tǒng)組成:整合數(shù)據(jù)處理站、觸摸屏、鍵盤及觸筆；試劑、樣本及耗材放置區(qū), 標本處理區(qū), 恒溫孵育區(qū)，機械臂, 紫外消毒設置, 廢液儲存區(qū),廢棄移液頭儲存區(qū)。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 從全血、血清、血細胞、培養(yǎng)細胞、組織等樣本中進行自動化的核酸分離純化, 以及將PCR反應混和液及模板核酸以自動化的方式加入各種不同的PCR反應管或板，以配制PCR反應液。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 88 Kamihongou, Matsudo-shi Chiba 271-0064, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動核酸分離純化系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MagNa Pure LC 2.0 |
| 規(guī)格型號 | MagNa Pure LC 2.0 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1081-2009 《全自動核酸分離純化系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
