| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2311923號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：最高分辨率10lp/mm；對比靈敏度不大于4%；圖像亮度鑒別等級不低于8級。 組成：掃描儀、影像板、暗盒、系統(tǒng)軟件、內(nèi)置計(jì)算機(jī)、內(nèi)置不間斷電源和條形碼掃描器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于放射科診斷成像。 |
| 注冊代理 | 銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2311923號“變更為”國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2311923號(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2009.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生產(chǎn)場所 | 1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NY 14615 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 影像板掃描處理系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KODAK DirectView CR 850 System |
| 規(guī)格型號 | KODAK DirectView CR 850 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1905-2008《影像板掃描處理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
