| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402177號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1： 磷酸鹽緩沖液，NACL，PEG，防腐劑。R2： 抗人觸珠蛋白抗體(兔) ，NaCl，防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存，有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人體內(nèi)血清，血漿中的觸珠蛋白的濃度。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Haptoglobin ver.2 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1407-2009 |
| 附件 | |
