| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402189號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】人血清基質(zhì)中含有兩種不同濃度的PAPP-A。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存，有效期16個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.payment-defi.com 附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在Elecsys和cobas e免疫測(cè)定分析儀上PAPP-A定量測(cè)定的定標(biāo)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 妊娠相關(guān)性血漿蛋白A定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PAPP-A CalSet |
| 規(guī)格型號(hào) | 4×1.0 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1408-2009 |
| 附件 | |
