注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401984號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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超敏人生長激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Access超敏人生長激素試劑盒)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
超敏人生長激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Access超敏人生長激素試劑盒)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1246-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成份:R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG、 小鼠抗hGH復(fù)合物、牛血白蛋白(BSA)以及<0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300的順磁性微粒。R1b: 山羊抗hGH 堿性磷酸酶 ( 牛) 結(jié)合物、BSA、< 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300。R1c: 緩沖蛋白 (BSA、小鼠、山羊)、< 0.1% 疊氮鈉和 0.5% ProClin 300。產(chǎn)品有效期:2 到10℃,有效期為24個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,超敏人生長激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Access超敏人生長激素試劑盒)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:定量測定人血清和血漿中的hGH (人體生長激素)水平的順磁性微;瘜W(xué)發(fā)光免疫測定。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401984號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG、 小鼠抗hGH復(fù)合物、牛血白蛋白(BSA)以及<0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300的順磁性微粒。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com R1b: 山羊抗hGH 堿性磷酸酶 ( 牛) 結(jié)合物、BSA、< 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300。R1c: 緩沖蛋白 (BSA、小鼠、山羊)、< 0.1% 疊氮鈉和 0.5% ProClin 300。產(chǎn)品有效期:2 到10℃,有效期為24個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清和血漿中的hGH (人體生長激素)水平的順磁性微;瘜W(xué)發(fā)光免疫測定。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 超敏人生長激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Access超敏人生長激素試劑盒)
產(chǎn)品名稱(英文) Access Ultrasensitive hGH
規(guī)格型號(hào) 2X50個(gè)測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1246-2009
附件
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