| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3661082號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由導(dǎo)管、注射套裝、沖洗針組成。根據(jù)導(dǎo)管直徑的不同分為兩種規(guī)格型號(hào)。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于通過(guò)經(jīng)皮抽吸以消除外周血管中的血栓和通過(guò)吸引除去冠狀動(dòng)脈血栓。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京華諾中興醫(yī)療器械有限公司、上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.30 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京華諾中興醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京華諾中興醫(yī)療器械有限公司、上海星峰工貿(mào)有限公司”；代理人由“浙江米勒醫(yī)療器械咨詢有限公司”變更為“杭州米勒科技有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3661082號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3661082號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kaneka Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 大阪市北區(qū)中之島三丁目2番4號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 神奈川縣足柄上郡山北町山北字出口225－1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血栓吸引導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ThrombusterⅡ |
| 規(guī)格型號(hào) | T2R6SA4W, T2R7SA4W |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1297-2008《血栓吸引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
