注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402037號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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鐵蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 1279-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:【主要組成】R1a:包被山羊抗鼠IgG-鼠抗鐵蛋白單克隆抗體復合物的順磁性微粒,懸浮于TRIS緩沖鹽水中,含表面活性劑、牛血白蛋白、疊氮鈉及ProClin**300;R1b:山羊抗鐵蛋白-堿性磷酸酶結(jié)合物溶于TRIS緩沖鹽水中,含表面活性劑、牛血清白蛋白、蛋白質(zhì)(山羊、鼠)、疊氮鈉及ProClin**300。產(chǎn)品有效期:2-10℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,鐵蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:應用Access 免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿(肝素) 中的鐵蛋白水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402037號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1a:包被山羊抗鼠IgG-鼠抗鐵蛋白單克隆抗體復合物的順磁性微粒,懸浮于TRIS緩沖鹽水中,含表面活性劑、牛血白蛋白、疊氮鈉及ProClin**300;R1b:山羊抗鐵蛋白-堿性磷酸酶結(jié)合物溶于TRIS緩沖鹽水中,含表面活性劑、牛血清白蛋白、蛋白質(zhì)(山羊、鼠)、疊氮鈉及ProClin**300。產(chǎn)品有效期:2-10℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。m.payment-defi.com
產(chǎn)品適用范圍 應用Access 免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿(肝素) 中的鐵蛋白水平。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.09.14
有效期截止日 2013.09.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 鐵蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) Access Ferritin
規(guī)格型號 2×50測試
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1279-2009
附件
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