注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402060號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:校準(zhǔn)液A:pH,BUN,Lac;校準(zhǔn)液B:pH,Ca++,Mg++;校準(zhǔn)液C:Na+,K+,Cl-,BUN,Glu,Lac,Ca++,Mg++;校準(zhǔn)液D:Na+,K+,Cl-,BUN,Glu,Lac;溶液F:鹽水溶液;溶液R:KCl產(chǎn)品有效期:未開封的校準(zhǔn)液包常溫儲(chǔ)存(15-30℃)。產(chǎn)品有效期:自出廠之日起18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
檢測動(dòng)脈全血和靜脈全血pH,Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lac,BUN;檢測血清或血漿中的Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lac,BUN。 |
注冊代理 |
廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.09.14 |
有效期截止日 |
2013.09.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Nova Biomedical Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
生產(chǎn)場所 |
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血?dú)夥治鲂?zhǔn)液(商品名:Stat Profile M 血?dú)夥治鲂?zhǔn)液) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Stat Profile M Calibrator Pack |
規(guī)格型號(hào) |
校準(zhǔn)液 A≥180ml,校準(zhǔn)液 B≥180ml,校準(zhǔn)液 C≥500ml,校準(zhǔn)液 D≥180ml,溶液 F≥800ml,溶液 R≥650ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1159-2009 |
附件 | |
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