注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2652287號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
吻合環(huán)由切割手柄、穿刺錐、砧座桿、加載器和吻合環(huán)組成;材料:吻合環(huán)采用鎳鈦合金材料制成;塑料部件采用50%玻璃充填的聚酰胺樹脂、醫(yī)用聚醚酮和液晶聚合物制成;金屬部件符合ASTM F-899-02不銹鋼制成 |
產品適用范圍 |
加壓吻合環(huán)可用于整個結腸和直腸,在開放式和腹腔鏡式手術中,可在腸管上建立端-端、端-側吻合和側-側吻合。醫(yī)學全在線
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注冊代理 |
北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
售后服務機構 |
福州神州美景醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2009.10.10 |
有效期截止日 |
2013.10.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
NiTi Surgical Solutions Ltd |
生產廠地址(中文) |
4 Hatzoran Street, P O Box 8634 Sappir Business & Technology Park, Netanya, 42506, Israel |
生產場所 |
4 Hatzoran Street, P O Box 8634 Sappir Business & Technology Park, Netanya, 42506, Israel |
生產國(中文) |
以色列 |
產品名稱(中文) |
加壓吻合環(huán)(商品名:CAR27) |
產品名稱(英文) |
CAR27 Compression Anastomosis Ring |
規(guī)格型號 |
ENDOCAR 27 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/ISR 1321-2009《加壓吻合環(huán)》 |
附件 | |
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