| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3222365號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由人工晶體和植入推進(jìn)器組成。其中人工晶體由HEMA/MMA共聚物制成，由晶體主體和支撐部分構(gòu)成，一件式結(jié)構(gòu)，含水量26%±2%。人工晶體為多焦點(diǎn)設(shè)計，中心區(qū)周圍有呈環(huán)形交替分布的遠(yuǎn)焦區(qū)和近焦區(qū)，附加光焦度為+3.0D或+4.0D；植入器與人體接觸部分的材料為聚丙烯。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于白內(nèi)障術(shù)后晶狀體缺失者：老年白內(nèi)障，先天或青少年白內(nèi)障，創(chuàng)傷性白內(nèi)障。 |
| 注冊代理 | 北京金諾康橋經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京金諾康橋經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.27 |
| 有效期截止日 | 2013.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Rayner Intraocular Lenses Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex, BN3 7AN, England |
| 生產(chǎn)場所 | 1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex, BN3 7AN, England |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 注入式多焦點(diǎn)親水丙烯酸人工晶體(商品名：M-flex) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multifocal Hydrophilic Acrylic Injectable Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | 630F |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1538-2009《注入式多焦點(diǎn)親水丙烯酸人工晶體》 |
| 附件 | |
