| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2661969號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 尿動力學(xué)導(dǎo)管由PEBAX 材料制成。本導(dǎo)管產(chǎn)品用于與尿動力學(xué)儀器相聯(lián)進行膀胱內(nèi)壓測量，尿道內(nèi)壓測量，直腸壓力測量，壓力傳導(dǎo)和膀胱灌注。以1cm為單位進行刻度標(biāo)記，標(biāo)記長度為25cm。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本導(dǎo)管產(chǎn)品用于與尿動力學(xué)儀器相聯(lián)進行膀胱內(nèi)壓測量，尿道內(nèi)壓測量，直腸壓力測量，壓力傳導(dǎo)和膀胱灌注。 |
| 注冊代理 | 北京美加萊博瑞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京美加萊博瑞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Laborie Medical Technologies Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6415 Northwest Drive,Unit 11,Mississauga,Ontario,Canada L4V 1X1 |
| 生產(chǎn)場所 | 6415 Northwest Drive,Unit 11,Mississauga,Ontario,Canada L4V 1X1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿動力學(xué)導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urodynamic Catheter |
| 規(guī)格型號 | CAT206;CAT208;CAT307;CAT411;TUB101;TUB500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 1071-2009《尿動力學(xué)導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
