| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3211944號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 百多力有限與兩合公司 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由電極頭、類固醇藥套、電極導線體、導線纏繞芯、電極固定袖、IS-1接頭及附件組成，附件為引導鋼絲：型號S 75-K OTW、S 75-G OTW、S 85-KOTW、S 85-G OTW。電極的螺旋預成形，在左心室冠脈血管中選擇的起搏或感知位置上進行無創(chuàng)固定。電極導線體經硅膠絕緣，并有增加順滑作用的聚亞安酯涂層。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 與匹配的植入式心臟起搏器配合使用，用于左心室起搏，用于需要心室同步的病人，或有人工三尖瓣的病人。 |
| 注冊代理 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co.KG |
| 生產廠地址（中文) | Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany德國柏林，沃爾漫科勒大街1號，D-12359 |
| 生產場所 | Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany 德國柏林，沃爾漫科勒大街1號，D-12359 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 植入式冠狀竇電極導線(商品名：Corox OTW UP) |
| 產品名稱（英文) | Implantable Coronary Sinus Lead |
| 規(guī)格型號 | Corox OTW 75-UP Steroid、Corox OTW 85-UP Steroid |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1308-2009《植入式冠狀竇電極導線》 |
| 附件 | |
