注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第1102296號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由試膜、插入器、壓緊器以及工具底盤等組成;由牌號為:05Cr17Ni4Cu4Nb、0Cr18Ni9的不銹鋼制成;非滅菌提供,可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于胸腰椎脊柱置換手術(shù),與Trabecular Metal錐體替代物產(chǎn)品配合使用。 |
注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
批準日期 |
2009.10.10 |
有效期截止日 |
2013.10.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054 |
生產(chǎn)場所 |
10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
脊柱產(chǎn)品手動工具(商品名:Trabecular Metal) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Spinal Devices Manual Instruments |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1435-2009《脊柱產(chǎn)品手動工具》 |
附件 | |
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