注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3212023號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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骨密度分析系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
骨密度分析系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1366-2009《骨密度分析系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:本系統(tǒng)由測量體模、質(zhì)量保證體模、泡沫塑料墊、充膠袋和軟件光盤組成。 性能:線性系數(shù);感興趣區(qū)測量值與對(duì)應(yīng)的K2HPO4密度的線性系數(shù)應(yīng)大于0.99。斜率;感興趣區(qū)測量值與對(duì)應(yīng) K2HPO4密度的斜率應(yīng)大于1.2并小于1.6。,骨密度分析系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于骨密度和骨礦物質(zhì)含量的評(píng)估。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3212023號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:本系統(tǒng)由測量體模、質(zhì)量保證體模、泡沫塑料墊、充膠袋和軟件光盤組成。 性能:線性系數(shù);感興趣區(qū)測量值與對(duì)應(yīng)的K2HPO4密度的線性系數(shù)應(yīng)大于0.99。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com 斜率;感興趣區(qū)測量值與對(duì)應(yīng) K2HPO4密度的斜率應(yīng)大于1.2并小于1.6。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于骨密度和骨礦物質(zhì)含量的評(píng)估。
注冊(cè)代理 北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京興隆創(chuàng)業(yè)醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.09.10
有效期截止日 2013.09.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Mindways Software, Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 3001 South Lamar , Suite 302 Austin, TX 78704
生產(chǎn)場所 3001 South Lamar , Suite 302 Austin, TX 78704
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 骨密度分析系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Bone Mineral Densitometry System
規(guī)格型號(hào) 10000-40000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1366-2009《骨密度分析系統(tǒng)》
附件
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