| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3312468號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由X射線發(fā)生器(含高壓發(fā)生器、X線管及其附屬組件)、X射線控制器、CCD、電腦、打印機(jī)及附件構(gòu)成(其中升降架為選配件、電腦和打印機(jī)的配置可選。) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于通過X射線來測量人體前臂和足跟的骨密度。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 索諾森醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 索諾森醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OsteoSys Co. Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 308 ～310 Byucksan Digital Valley 3rd，212-13， Guro－Dong， Guro－Gu，Seoul， Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 308 ～310 Byucksan Digital Valley 3rd，212-13， Guro－Dong， Guro－Gu，Seoul， Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X線骨密度測定器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray Bone Densitometer |
| 規(guī)格型號(hào) | EXA-3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1470-2009 《X線骨密度測定器》 |
| 附件 | |
