| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221958號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡，材料為Omafilcon A(HEMA聚合物),著藍(lán)色；含水量:62%±2％；折射率(濕體):1.387±0.5%；透氧系數(shù)(Dk):27x10-11(cm2/sec)(mlO2 /ml×mmHg)(下限為－20％，不設(shè)上限)；總直徑(濕體):14.2±0.25mm；透射率＞90%；屈光度范圍：-20.00D～ +20.00D。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于矯正近視或遠(yuǎn)視，散光度數(shù)小于等于2.00D的人配戴該鏡片不會干擾視力。 |
| 注冊代理 | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CooperVision, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lens |
| 規(guī)格型號 | Proclear |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1215-2009《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
