| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1311306號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品采用藍(lán)色的7密耳ESTAR片基，片基密度大約為0.19，雙涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于記錄乳腺X射線影像。 |
| 注冊(cè)代理 | 銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”； 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1311306號(hào)“變更為”國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1311306號(hào)(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2009.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1)Carestream Health, Inc. --2000Howard Smith Avenue West Windsor, Colorado USA80550; 2)Soluciones Medicas Exportacion S. deR.L.de C.V. --Prolongacion Mariano Otero 408,Cuidad del Sol Zapopan, Jalisco, Mexico 45050;3)Carestream Health, Inc.- |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 醫(yī)用x光膠片 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Kodak Min-R EV Film |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：Kodak Min-R EV；規(guī)格：18x24cm, 24x30cm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1327-2008《醫(yī)用x光膠片》 |
| 附件 | |
