| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402361號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 條碼紙；試劑1：Tris緩沖液；試劑2：包被兩種不同的小鼠單克隆抗人D-二聚體抗體(8D2和2.1.16)的乳膠顆�；鞈乙�，然后用牛白蛋白固定。試劑中含有疊氮化鈉(＜1g/l)作為防腐劑。產(chǎn)品有效期：保存于：2-8℃,有效期：15個月。m.payment-defi.com附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 使用免疫比濁法對血漿中的D-二聚體進行定量測定。 |
| 注冊代理 | 思達高診斷技術(shù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.10.19 |
| 有效期截止日 | 2013.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生產(chǎn)場所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STA-LIATEST D-DI |
| 規(guī)格型號 | 試劑1: 6×5 ml; 試劑2: 6×6 ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 1529-2009 |
| 附件 | |
