| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402396號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | S0:BSA 基質(zhì)含有＜ 0.1% 疊氮鈉和0.5% ProClin 300 。含0.0 μg/dL (μmol/L) 的DHEA-S；S1, S2, S3, S4, S5:DHEA-S 在BSA基質(zhì)中水平大約分別為20、50、200、500和1000 μg/dL (0.54 、1.36 、5.43 、13.57 以及27.14 μmol/L)，含有＜0.1% 疊氮鈉和0.5% ProClin 300；校準(zhǔn)卡:1。產(chǎn)品有效期：2到10℃冷藏保存且豎直存放，穩(wěn)定期可持續(xù)12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準(zhǔn)Access DHEA-S測(cè)定，以通過(guò)使用Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人體血清和血漿中的硫酸脫氫表雄酮(DHEA-S)的水平。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 硫酸脫氫表雄酮校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Access DHEA-S Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | S0–S5, 2.0 mL/ 瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1650-2009 |
| 附件 | |
