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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402398號
           

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肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)(商品名:肌酸激酶同工酶測定試劑盒)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)(商品名:肌酸激酶同工酶測定試劑盒)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP 1591-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:R1:抗體酶溶液:抗人CK-MM抗體,己糖激酶,6-磷酸葡萄糖脫氫酶,二磷酸腺苷,煙酸胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(氧化型輔酶II),D-葡萄糖,疊氮鈉 ;R2:基質(zhì)液:磷酸肌酸,二磷酸腺苷,疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期8個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)(商品名:肌酸激酶同工酶測定試劑盒)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶同工酶。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402398號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1:抗體酶溶液:抗人CK-MM抗體,己糖激酶,6-磷酸葡萄糖脫氫酶,二磷酸腺苷,煙酸胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(氧化型輔酶II),D-葡萄糖,疊氮鈉 ;R2:基質(zhì)液:磷酸肌酸,二磷酸腺苷,疊氮鈉。m.payment-defi.com產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期8個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶同工酶。
注冊代理 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) KANTO CHEMICAL CO.,INC.
生產(chǎn)廠地址(中文) 2-8, Nihonbashi Honcho 3-chome,Chuo-ku, Tokyo, 103-0023, Japan
生產(chǎn)場所 21,Suzukawa Isehara-shi,Kanagawa-ken,259-1146,Japan
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)(商品名:肌酸激酶同工酶測定試劑盒)
產(chǎn)品名稱(英文) CicaLiquid CK-MB
規(guī)格型號 (EPS) R1:70mL×2, (EPS)R1:70mL×1, (7170) R1:35mL×2,(7170) R1:10mL×2, (HMR) R1:50mL×3, (HMR)R1:20mL×3, (SP) R1: 20mL×2,R2:7mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1591-2009
附件
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