注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3632787號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
種植體使用的3級純鈦產(chǎn)品應(yīng)符合ASTM F-67的要求;EZ頂蓋壓痕與定位銷、實(shí)驗(yàn)室模擬體、壓痕蓋的材料為316L不銹鋼;種植體安放螺釘、蓋螺釘、修復(fù)基臺、粘合基臺、基臺螺釘、UCLA臨時(shí)基臺、錐形基臺及螺釘、圓形基臺、美化圓筒的材料為鈦或鈦合金。m.payment-defi.com |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于牙科種植手術(shù)。 |
注冊代理 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海勤輝醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.12.04 |
有效期截止日 |
2013.12.03 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
MegaGen Co., Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea |
生產(chǎn)場所 |
377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea |
生產(chǎn)國(中文) |
韓國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
牙科種植體系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
RESCUE IMPLANT SYSTEM |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1664-2009 《牙科種植體系統(tǒng)》 |
附件 | |
|
|