| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400814號(補)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 韓國 HUMASIS 株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要檢測成分:鼠抗α-hCG單克隆抗體、鼠抗β-hCG單克隆抗體-1、鼠抗β-hCG單克隆抗體-2、鼠抗β-hCG單克隆抗體-3、兔抗鼠IgG. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人尿標(biāo)本中的完全型絨毛膜促性腺激素和變型絨毛膜促性腺激素。 |
| 注冊代理 | 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.22 |
| 備注 | 注冊代理由“King Bridge Technology Co.Ltd.Beijing Representative Office香港勁橋科技有限公司北京代表處”變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”；售后服務(wù)機構(gòu)由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信騰科技有限公司”變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400814號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400814號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | 2009.10.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HUMASIS Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 宮外孕檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HUMASIS INEXSCREEN |
| 規(guī)格型號 | 10人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 2565-2006 宮外孕檢測試劑盒 |
| 附件 | |
