注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402832號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
【主要組成】致敏粒子、未致敏粒子、陽性對照、血清稀釋液。產品有效期:2~10℃保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。 |
產品適用范圍 |
體外檢測人血清中的肺炎支原體抗體。m.payment-defi.com |
注冊代理 |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2009.12.10 |
有效期截止日 |
2013.12.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
FUJIREBIO INC. |
生產廠地址(中文) |
62-5,NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME CHUO-KU, TOKYO 103-0007 |
生產場所 |
51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo,192-0031 |
生產國(中文) |
日本 |
產品名稱(中文) |
肺炎支原體抗體檢測試劑盒(被動凝集法)(商品名:賽樂迪亞-麥可II (SERODIA-MYCO II)) |
產品名稱(英文) |
Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumoniae (Passive Particle Agglutination) |
規(guī)格型號 |
5次定量測試×5(25人份/盒) |
產品標準 |
YZB/JAP 1885-2009 |
附件 | |
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