| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462901號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 膽道支架及導引系統(tǒng)由膽道支架、支架導引系統(tǒng)、支架裝載套管、支架推送器組成。材料：膽道支架：不透射線的聚乙烯；支架導引導管和支架裝載器：不透射線的聚四氟乙烯；支架推送器：聚四氟乙烯；支架導引導管不透射線標記：鉭環(huán)。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 膽道支架及導引系統(tǒng)被設計用于在內窺鏡下插入膽道，進行膽汁的內引流。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2009.12.16 |
| 有效期截止日 | 2013.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產場所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | 膽道支架及導引系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Biliary Stent Set & Introducer System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/IRE 1624-2009 《膽道支架及導引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
