| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402728號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1(抗體試劑)：緩沖液中含有抗托普霉素單克隆抗體(鼠)，pH 7.5，含穩(wěn)定劑和防腐劑。R2(示蹤劑)：緩沖液中含有熒光標(biāo)記的托普霉素衍生物，pH 8.0，含穩(wěn)定性和防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人血清、血漿中的托普霉素的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 托普霉素檢測(cè)試劑盒(熒光偏振法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TOBRAMYCIN |
| 規(guī)格型號(hào) | 150 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1706-2009 |
| 附件 | |
