| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3300470號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 通用電氣醫(yī)療日本公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由掃描架、患者檢查床、控制臺(tái)、探測(cè)器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(DAS)、球管、高壓發(fā)生器、顯示器、計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)、圖像后處理工作站、電源分配裝置及選件(見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn))組成。性能：低對(duì)比度分辨力頭部及體部掃描條件：不大于3.0mm(0.3% 對(duì)比度)；最小切片厚度0.625mm；每層掃描的時(shí)間為0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頭部和全身X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“日本通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司”變更為“通用電氣醫(yī)療日本公司GE Healthcare Japan Corporation”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3300470號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3300470號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.10.29 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | GE Healthcare Japan Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7-127， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7-127， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全身X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Computed Tomograph System |
| 規(guī)格型號(hào) | BrightSpeed Elite Select |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0151-2008《全身X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
