注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3542993號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由呼吸機主機、主機支架組成。潮氣量調(diào)節(jié)范圍:成人為100ml~2000ml,兒童為20ml~300ml;呼吸頻率:0~100次/分鐘;呼吸末正壓(PEEP)調(diào)節(jié)范圍:0cmH2O~35cmH2O;系統(tǒng)順應(yīng)性:成人不大于2mL/mbar, 兒童不大于1mL/mbar;吸入氧濃度調(diào)節(jié)范圍:21 Vol.%~100 Vol.%。醫(yī)學全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品為長期使用的呼吸機,用于成人和體重至少3kg的兒童的呼吸治療。 |
注冊代理 |
德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
批準日期 |
2009.12.21 |
有效期截止日 |
2013.12.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Draeger Medical AG & Co. KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
生產(chǎn)場所 |
Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
危重癥治療呼吸機 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Intensive Care Ventilator |
規(guī)格型號 |
Evita 2 dura |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準YZB/GEM 5197-2009 《危重癥治療呼吸機》 |
附件 | |
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