| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462335號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由PEEK Optima制成。無菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 適用于在植骨周圍增加堅固的結構，以便在整體椎間盤切除術后，恢復并保持椎間隙的高度。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 法國LDR 醫(yī)療公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 法國LDR 醫(yī)療公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | LDR MEDICAL LDR |
| 生產廠地址（中文) | Technopole de I’Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France。 |
| 生產場所 | Technopole de I’Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 腰椎椎間融合器(商品名：ROI-T) |
| 產品名稱（英文) | Lumber Cage |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 1465-2009《腰椎椎間融合器》 |
| 附件 | |
