| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2212673號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品組成：血氧飽和度監(jiān)測儀主機、腕帶WB-300、AAA堿性電池，SR-5C指夾探測器。性能：用于測量動脈血中的氧氣飽和度(SpO2)和脈搏率。醫(yī)學全在線 測量范圍：SpO2 0至100%，脈搏數 30－230bpm ；準確度：SpO2：±2％(70至100%的范圍，1S.D.)，脈搏率: ±2bpm(30至100的范圍)或數值的±2%(100至230的范圍)1S.D) |
| 產品適用范圍 | 該血氧儀通過運用一根探測器連接到人體的一根手指上的無創(chuàng)傷方法，設計用于測量動脈血中的氧氣飽和度(SpO2)和脈搏率。本產品僅適用于成人。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.11.23 |
| 有效期截止日 | 2013.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Konica Minolta Sensing,Inc |
| 生產廠地址（中文) | 3-91,Daisen-nishimachi,Sakai-Ku,Sakai-shi,Osaka 590-8551,Japan |
| 生產場所 | 7 Aza Shaguchi, Oaza Kubota, Kohta-cho, Nukata-gun, Aichi, Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 血氧飽和度監(jiān)測儀 |
| 產品名稱（英文) | oxygen saturation monitor |
| 規(guī)格型號 | Pulsox-300，Pulsox-300i |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1746-2009《血氧飽和度監(jiān)測儀》 |
| 附件 | |
