注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540166號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由胰島素泵主機和遙控器組成。不包括輸注管路和儲藥器。醫(yī)學(xué)全在線
基本注射速率:0.05-35.00U/h,注射精度:≤±5%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于以設(shè)定的各種速度持續(xù)輸注胰島素,以滿足糖尿病患者治療中的個性化胰島素需要。 |
注冊代理 |
美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.01.07 |
有效期截止日 |
2014.01.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic MiniMed |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
18000 Devonshire Street -Northridge, CA 91325 -1219 - USA |
生產(chǎn)場所 |
1) 18000 Devonshire Street -Northridge, CA 91325 -1219 - USA; 2)Road #31, km24 hm4, PR 00777 Juncos, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
胰島素注射泵(商品名:Paradigm) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Paradigm Insulin Pump |
規(guī)格型號 |
MMT-712WW, MMT-712NA,MMT-712EWS |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2149-2009《胰島素注射泵》 |
附件 | |
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