| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3772331號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克血管產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Byrd擴張鞘由內(nèi)鞘管和外鞘管組成。材料：特氟隆或聚丙烯。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Byrd擴張鞘適用于經(jīng)皮擴張心臟電極導(dǎo)線、留置導(dǎo)管和異物周圍的組織。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海助恒醫(yī)療器械有限公司；濟南富源醫(yī)療器械有限公司 ；珠海保稅區(qū)城富醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Vascular Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 |
| 生產(chǎn)場所 | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 擴張鞘(商品名：Byrd) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dilator Sheath Sets |
| 規(guī)格型號 | 見附件(See the attachment) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4410-2008《擴張鞘》 |
| 附件 | |
