| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770013號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 血管內導絲由導絲和延長導絲組成。導絲是一種裝有延長導絲接口的不銹鋼絲，該導絲的最大直徑是0.0142"，長度是185厘米，導絲體由金杯、磁體、間隔部位、芯絲、繞絲、延長導絲接口構成，涂有PTFE和親水涂層，可與延長導絲連接使用。延長導絲的最大直徑是0.0142"，長度是145厘米，導絲體涂有PTFE涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品與磁導航系統(tǒng)配合使用，用于血管造影操作中在冠狀動脈和外周脈管系統(tǒng)內引入并定位導管及介入裝置。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 將導絲與延長導絲相連接可產生一種導絲，該導絲可以用來交換導管并且不用從血管中移出，完成交換后，就可以分開延長導絲，而原來的導絲能夠以常規(guī)的方式再次使用。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京高德新力科技有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.04 |
| 有效期截止日 | 2014.01.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Stereotaxis, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4320 Forest Park Ave. Suite 100 St. Louis, MO 63108 |
| 生產場所 | 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318 Headquarters |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血管內導絲(商品名：Titan) |
| 產品名稱（英文) | Endovascular Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1354-2008《血管內導絲》 |
| 附件 | |
