| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100251號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由傾斜或平行銼，傾斜或平行試模、插入器、壓緊器等組成。材料為不銹鋼，牌號(hào)為：05Cr17Ni4Cu4Nb、00Cr110.75Ni80.5Cu20.25Ti0.2Nb。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.payment-defi.com 非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于C3-C4椎間盤(pán)到C7-T1椎間盤(pán)進(jìn)行頸椎間盤(pán)切除及融合手術(shù)(ACDF)用，配合TM頸椎融合器產(chǎn)品的植入。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey, 07054 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱產(chǎn)品手動(dòng)工具(商品名：Mergence-S) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Spinal Devices Manual Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2299-2009《脊柱產(chǎn)品手動(dòng)工具》 |
| 附件 | |
