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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3220267號
           

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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2124-2009《軟性親水接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由2-羥乙基異丁烯酸鹽和甲基丙烯酸,添加紫外吸收劑聚合制成;著淡藍(lán)色;日戴;含水量55%;中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.6mm;總直徑14.20mm;光學(xué)中心厚度0.075mm~0.12mm;透氧系數(shù)16×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%);屈光度范圍0.00D~-10.00D;折射率1.408;可見光透射率≥92%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率≤50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率≤5%。,軟性親水接觸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于矯正近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3220267號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由2-羥乙基異丁烯酸鹽和甲基丙烯酸,添加紫外吸收劑聚合制成;著淡藍(lán)色;日戴;含水量55%;中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.6mm;總直徑14.20mm;光學(xué)中心厚度0.075mm~0.12mm;透氧系數(shù)16×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%);屈光度范圍0.00D~-10.00D;折射率1.408;可見光透射率≥92%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率≤50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率≤5%。
產(chǎn)品適用范圍 用于矯正近視。m.payment-defi.com
注冊代理 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Coopervision Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 6140 Stoneridge Mall Rd.,Suite 590,Pleasanton,CA 94588,U.S.A.
生產(chǎn)場所 1)711North Road,Scottsville,NY 14546,U.S.A; 2)Southpoint,Hamble,Southampton,United Kingdom SO31 4RF; 3)500 Road 584,Lot7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR 00795,U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Soft Hydrophilic Contact Lenses
規(guī)格型號 Edge III 55 FW
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2124-2009《軟性親水接觸鏡》
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