| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400201號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該質(zhì)控品在水溶液中配制，充入預(yù)定含量的氧氣、二氧化碳和氮氣達(dá)到平衡，加入鹽、有機(jī)物和碳酸鹽緩沖劑、代謝產(chǎn)物以及塑料(聚苯乙烯基)微球，微球用牛血清白蛋白作穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于羅氏血氣、電解質(zhì)分析儀上進(jìn)行血氣和電解質(zhì)等項目檢測的質(zhì)量控制. |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣、電解質(zhì)檢測用多項質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COMBITROL TS+/AUTO-TROL TS+ |
| 規(guī)格型號 | COMBITROL TS+(Level 2): 30×1.7mL; AUTO-TROL TS+( Level 2):40×1.6mL。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2159-2009 |
| 附件 | |
