| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460263號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由鋼板和螺釘組成。采用ISO5832-1不銹鋼材料制成。鋼板上包含與導(dǎo)向器配合的鎖扣，該鎖扣選用Ti6Al4V鈦合金制造，鎖扣不植入人體。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于肱骨近端骨折、骨折脫位、骨不連接手術(shù)內(nèi)固定。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肱骨近端鋼板系統(tǒng)(商品名：Hand Innovation S3) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hand Innovation S3 Plate System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2157-2009《肱骨近端鋼板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
