| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2210467號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由監(jiān)視器、電極導(dǎo)聯(lián)線組成。醫(yī)學(xué)全在線 輸入阻抗：≥10 M ；腦電振幅≥-500 μV ~ +500 μV；共模抑制比≥80dB. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品應(yīng)用于采集,分析患者的腦電信號(hào)，并進(jìn)行NT自動(dòng)分級(jí),供手術(shù)室、神經(jīng)外科、重癥監(jiān)護(hù)室及臨床研究評(píng)估病人的腦電及意識(shí)深度狀態(tài). |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市鑫駒科貿(mào)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市鑫駒科貿(mào)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.21 |
| 有效期截止日 | 2014.02.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MT MonitorTechnik GmbH& Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Maienbass 27, 24576 Bad Bramstedt Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Maienbass 27, 24576 Bad Bramstedt Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦電意識(shí)深度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(商品名：Narcotrend) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EEG Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | Narcotrend-Compact |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0166-2010《腦電意識(shí)深度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
