注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3211337號(更) |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品由帶有蠕動泵和壓力傳感器的主機(PG055)及液體管道(可重復使用的液體管道PG052、一次性使用液體管道PG072SU和PG073SU)組成。流速設置范圍:30ml/min~500ml/min;壓力限設置范圍:15~100mmHg和100~150mmHg;液量顯示范圍:流入液量0~25L,損耗液量0~25L。 |
產品適用范圍 |
該產品臨床適用于婦科手術中對宮腔進行液體膨脹,以方便子宮鏡的檢查和手術。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com
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注冊代理 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
售后服務機構 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司 |
批準日期 |
2008.05.22 |
有效期截止日 |
2012.05.22 |
備注 |
承產單位:Aesculap AG & Co.KG,生產者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3211337號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3211337號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2009.12.23 |
生產廠商名稱(英文) |
Aesculap AG |
生產廠地址(中文) |
Am Aesculap-Platz 78532 Tullingen Germany |
生產場所 |
Am Aesculap-Platz 78532 Tullingen Germany |
生產國(中文) |
德國 |
產品名稱(中文) |
液體膨宮機 |
產品名稱(英文) |
Hystero Fliud 2 |
規(guī)格型號 |
PG055 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/GEM 1612-2008《液體膨宮機》 |
附件 | |
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