| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3250750號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品僅為高頻電刀主機(jī)部分，高頻輸出頻率為447KHz，具有單極切割、單極凝血、雙極切割和雙極凝血模式。醫(yī)學(xué)全在線 (不包括與主機(jī)配套使用的附件) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外科手術(shù)中的切割或凝血。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.29 |
| 有效期截止日 | 2011.04.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co. KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3250750號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3250750號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GN300 High Frequency Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | GN300 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2286-2006《高頻電刀》 |
| 附件 | |
