| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403012號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包包含有五個囊袋,其中四個囊袋裝有4個水平的定標(biāo)液,用于所有測量參數(shù)的質(zhì)控和定標(biāo),第五個囊袋是廢液包,用于收集測量所產(chǎn)品的所有廢液。另外,定標(biāo)液2和4中還含有染色劑,用于對血氧參數(shù)的測量。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 成份：pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu。產(chǎn)品有效期：12℃至25℃可儲藏120天。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于ABL80血氣分析儀，提供pH、pCO2、pO2、cK+、cNa+、cCa2+、cCl-、Hct、 Glu、ctHb、SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、 FHHb參數(shù)的質(zhì)控和定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣試劑包(商品名：ABL80 用試劑包) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABL80 FLEX CO-OX Solution Pack |
| 規(guī)格型號 | 定標(biāo)液1：440mL; 定標(biāo)液2：220mL; 定標(biāo)液3：220mL; 定標(biāo)液4：220mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/DAM 1980-2009 |
| 附件 | |
