| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3070369號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分流栓由三部分構(gòu)成：主干、小線及小柄。主干是不可透射線的硅膠管，兩端為球囊外形，球囊膠合在主干上，與之合為一體。小線連接主干和小柄。不可透射線的小柄上標有產(chǎn)品的規(guī)格，即球囊的外徑。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于冠狀動脈或外周血管手術(shù)，在吻合口處分流血液，當血液流向吻合口遠端時，為血管的縫合提供一個暫時無血的手術(shù)野。在血管最后縫合之前，將該產(chǎn)品取出。 |
| 注冊代理 | 上海倍樂醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海倍樂醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠狀動脈分流栓(商品名：Flo-Thru) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flo-Thru Intraluminal Shunt |
| 規(guī)格型號 | 見附件。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0012-2010《冠狀動脈分流栓》 |
| 附件 | |
