| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2220858號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由數(shù)字掃描攝像頭、電源盒及連線、帶操縱桿的底座、病人頭托架、30°透鏡、50°透鏡和前房鏡、腳踏開關組成。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 眼底視野范圍：應為30°或50°，允差：±15%；前房掃描范圍：應為16mm x 12mm，允差：±15%；最小瞳孔直徑： 3mm，允差：±0.3mm；光學分辨率：30°透鏡應≤30μm，50°透鏡應≤40μm；數(shù)字分辨率：應≤17μm/像素。 |
| 產品適用范圍 | 該產品通過數(shù)字掃描對患者眼前后節(jié)進行成像，臨床用于輔助眼科醫(yī)生對患者眼部疾病的診斷。 |
| 注冊代理 | 北京高視遠望科技有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 北京高視遠望科技有限責任公司 |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Heidelberg Engineering GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany |
| 生產場所 | Rapsacker 1 - 23556 Lübeck, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 眼科數(shù)字掃描成像系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Ophthalmic Digital Scanning Imaging System |
| 規(guī)格型號 | HRC |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0408-2010 《眼科數(shù)字掃描成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
