| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3651927號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由聚乙二醇酸(Polyglycolic Acid)制造的無(wú)菌可吸收外科編織縫線與縫合針組成。 編織的縫線經(jīng)過(guò)硬脂酸鎂涂層處理，未經(jīng)染色。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于軟組織縫合和/或結(jié)扎，亦可用于兒外科，會(huì)陰側(cè)切，包皮環(huán)切術(shù)，口腔粘膜縫合和眼科的結(jié)膜縫合。但不能用于心血管外科和神經(jīng)外科。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3651927號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3651927號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | B.Braun Surgical S.A., Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi(Barcelona) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 合成可吸收性外科縫線(商品名：快結(jié)福) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Safil Quick synthetic absorbable surgical suture |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 1920-2008 《合成可吸收性外科縫線》 |
| 附件 | |
