| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460885號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 血管支架系統(tǒng)由覆膜支架和輸送系統(tǒng)組成。支架由材料符合ASTM F1058要求的鈷鉻合金構成，覆膜材料為聚四氟乙烯，縫線材料為聚丙烯。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品主要通過隔離腹部動脈瘤來治療血管疾病。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 北京邁迪克康爾商貿有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 萊福格林(北京)科技有限責任公司 |
| 批準日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.23 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京邁迪克康爾商貿有限責任公司”變更為“萊福格林(北京)科技有限責任公司”；國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460885號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460885號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.20 |
| 生產廠商名稱（英文) | ENDOLOGIX, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA |
| 生產場所 | 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血管支架系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Endologix Powerlink System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4172-2008《血管支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
