| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401216號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由α1-抗胰蛋白酶緩沖液(Tris)1×30ml、α1-抗胰蛋白酶空白緩沖液(Tris)1×30ml、α1-抗胰蛋白酶抗血清試劑(兔抗人α1-抗胰蛋白酶)1×1.0ml、定標(biāo)液(人血清α1-抗胰蛋白酶)1×0.5ml、磁卡2張及使用說明書組成。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對人血清或血漿中的α1-抗胰蛋白酶(AAT)濃度進(jìn)行定量散射檢測。 |
| 注冊代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Turbox α1-Antitrypsin |
| 規(guī)格型號 | 60測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0683-2009 |
| 附件 | |
