注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400653號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑1:BICIN緩沖液,共脂肪酶(豬胰),脫氧膽酸鈉,氯化鈣,表面活性劑,防腐劑;試劑2:酒石酸緩沖液,1,2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基試鹵靈)酯,牛黃脫氧膽酸鹽,表面活性劑,防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
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產(chǎn)品適用范圍 |
體外定量測(cè)定人血清和血漿中的脂肪酶活性。 |
注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.03.22 |
有效期截止日 |
2014.03.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
脂肪酶檢測(cè)試劑盒(比色法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Lipase colorimetric assay(LIPC) |
規(guī)格型號(hào) |
200 tests,2×50 tests,600 tests |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 0322-2010 |
附件 | |
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