| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400649號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：TAPS緩沖液(N-Tris(羥甲基酞酰亞胺)甲基-3-氨基丙烷磺酸),肌酸酶(微生物)，肌氨酸氧化酶(微生物)，抗壞血酸氧化酶(微生物)，HTIB，洗滌劑，防腐劑；R2/R3/SR：TAPS緩沖液，抗壞血酸氧化酶(微生物)，過氧化物酶(辣根)，4-氨基氨替比林，六氰合鐵化鉀(II)，洗滌劑，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人體內(nèi)血漿、血清和尿液中的肌酐的濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.22 |
| 有效期截止日 | 2014.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐檢測試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatinine plus ver.2(CREP2) |
| 規(guī)格型號 | 250 tests，2×100 tests，600 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0317-2010 |
| 附件 | |
